锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

微生物检验室通常离生产区较远，且可能设置在楼层上，有的药厂在微生物检验室的洁净区内用饮用水作为清洁用水，用于人员的洗手和房间的清洁，饮用水中含有大量的***和不溶性微粒，会对无菌环境造成***。有的药厂微生物检验室采用明管排水。微生物检验室洁净区的内表面不平整，如照明灯、压差计未采用嵌入式安装，不易进行清洁和EI常擦拭消毒。2015年***药之物销售额十强排行榜中，生物药之品占据了8个名额。

因此，合理的设计应该包括更衣区域和通过气闸。环境的监测和着装应该与药之品生产中相一致。根据风险管理的原则，对于要求相对无菌环境的无菌检查室(B A)和微生物限度检查室(C A)基本采用嵌套式设计。无菌检查室和微生物限度室要求检测环境无菌的，需把操作人员所用洁净服进行包裹以防止污染，无菌检查室和微生物限度室内操作人员不能超过2名。2防尘、防噪音、防震工程实验室：防尘、防噪音、防震三防工程是实验室建设中的设计***。

无菌服经清洗后装入呼吸袋内在双扉脉动真空灭去菌柜进行灭去菌，在进入无菌区时装有无菌服的呼吸袋带入。需制定SOP对更衣过程中的每一个细节进行规范，更衣的程序为：脱掉衣服→洗手消毒→带手套脱鞋→穿无菌鞋→穿无菌内服→脱手套→芾手套→穿无菌外服→带无菌手套。此外，阳性对照室的洁净级别可设计为C A，效价测定室的洁净级别可设计为D级。生物制药是利用生物个体、器，***、细胞等生产用于预防、和诊断的生物制品的技术。

3.2物流：进入的物流与人之流应严格分开，每个实验室都有单独的传递窗传递样品和实验用具，所有样品必须用75%的酒精在样品擦拭区进行擦拭，用于无菌区的实验用具必须经灭去菌后才能传入，灭去菌的效果应当经过验证，传递裔必须装有紫外灯进行消毒，需定期对其消毒效果进行评价以便及时更换紫外灯管。2药l品实验室及公用系统设置按照规划设计原则把实验室建设成公共实验“平台”，建立统一管理模式。对于阳性对照实验室可能产生的严重污染物宜通过专用的传递窗传递，并做灭活处理。各实验室的洁具单独存放，防止交叉污染。