锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
保证产品质量的体系:1、场地选择要达标,周边的空气含尘少,距离空气污染源远,保证生产环境优良。2、操作室流程应该合理布局,按照要求分物流和人行通道划分区域。3、化验室应该有足够的面积、完善的检验设备和环境。医护器械洁净厂房设计要求能够达到规范要求,同时大限度的节约成本,整体方案的高有效实施,需要厂房设计的科学合理的布局,节约成本就需要设备的分配、人员的合理安排,降低设备成本和人员投入成本。第十九条,提倡化妆品生产企业采用自动化、管道化、密团化方式生产。
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;8、GMP软件体系建立、实施磨合;GMP软件体系建立、实施磨合:9、GMP文档编写(内容、格式)培训;10、GMP文档初稿审核、修改;11、监督、检查GMP文档在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;企业拟订内审计划、方案;强调人行通道应该包括更衣室、洗手室(感应装置)、手消毒房间、风淋通道。参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;通过改进来完善GMP体系。
其一条,化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域,周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源;生产过程中可能产生有***因素的生产车间,应与居民之间有不少于30米的卫生防护距离。第二条,生产厂房和设施的设计和构造应尤大限度保证对产品的保护;便于进行有效清洁和维护;第二条,生产厂房和设施的设计和构造应尤大限度保证对产品的保护。保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。第三条,厂区规划应符合卫生要求,生产区、牲产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。
GMP洁净厂房设计装修不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高有效过滤器代替高有效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、敲过滤器三级过滤器;中效或高有效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;生产含挥发性有机的溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车间,应配备相应防爆设施。高有效或亚高有效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
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