洁净室设计服务放心可靠
作者:锡林净化2020/6/18 20:31:10






锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;第二十一条,生产过程中取用原料的工具和容器应按用途区分,不得混用,应采用塑料或不锈钢等***材质制成。3、医护器械产品注册;4、医护器械体系认证;5、医护器械GMP认证;6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。



第九条,生产车间的地面、墙壁、天花板和门、窗的设计和建造应便于保洁。(一)地面应平整、耐磨、防滑、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度,并在尤低处设置地漏,洁净车间宜采用洁净地漏,地漏应能防止虫媒及排污管废气的进入或污染。产间的排水沟应加盖,排水管应防止废水倒流。医护器械无尘厂房设计装修的特点:1、医护器械无尘厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。(二)产间内墙壁及顶棚的表面,应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。应采用浅色、***、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落材料涂衬,便于清洁消毒。制作间的防水层应由地面至顶棚全部涂衬,其他生产车间的防水层不得低于1.5米。


3、我国针对洁净室颁布了一系列的我国标准,在洁净室设计和施I中严格遵守各项我国标准。目前针对洁净室有《装饰工程施工及验收规范》《地面与楼面工程施工及验收规范》以及《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》等,洁净厂房还需要在施工和使用中减少环境的污染。医护器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。4、洁净厂房装修施工中,需要保证施工的环境,一般温度需要控制在10度以上当然温度也不是固定的,对于特殊行业的洁净室,需要根据实际情况严格控制室内温度。



商户名称:锡林净化科技(上海)有限公司

版权所有©2025 产品网