锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,化学实验室装修设计,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
1.相关规定要求:我国药典2010年版《药l品微生物实验室规范指导原则》中规定微生物实验室应有符合无菌检查法(附录XB)和微生物限度检查法(附录xIIC)要求的、用于具有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、单独设置的洁净室(区)或隔离系统,且须配备实验准备区、样品接收和贮存区、培养室、污染物处理等区域并显示标识。
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药之品的质量控制不仅与其生产过程密切相关,同时也与实验室质量设计和管理紧密相连,化学实验室装修,特别是无菌药之品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标,因此药之品微生物质量控制显得尤为重要。药之品微生物检验的对象是分布不均匀的活的生物,检验结果重现性差,化学实验室装修标准,为保证微生物检验结果的可靠性和检验操作人员的安全性,必须按照G(2010年修订版)和我国药典2010版《药之品微生物实验室规范指导原则》要求对微生物实验室进行设计和管理,有效防止检验过程中出现因污染和交叉污染而造成的“假阳性”和“假阴性”的结果。
锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
二、菌l种室(25m2*1):1.功能:菌l种保藏、活化等。2.设备:常规设备:普通冰箱;超低温冰箱;液氮罐;超净工作台;摇床等。3.其它备注:做一定等级的净化装修更佳。三、分子生物学实验室(25m2*1)1.功能:生物制药上游即分子生物学操作。2.设备:常规设备:PCR;电泳仪;电泳槽;核酸蛋白分析仪;台式高速冷冻离心机、转移槽、水浴锅、冰箱、摇床、脱色摇床等。3.其它备注:视本单位科研情况增减设备,如做酵母、植物细胞转化等增加电穿孔设备。
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