锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
保证产品质量的体系:1、场地选择要达标,周边的空气含尘少,距离空气污染源远,保证生产环境优良。2、操作室流程应该合理布局,按照要求分物流和人行通道划分区域。4、洁净厂房装修施工中,需要保证施工的环境,一般温度需要控制在10度以上当然温度也不是固定的,对于特殊行业的洁净室,需要根据实际情况严格控制室内温度。3、化验室应该有足够的面积、完善的检验设备和环境。医护器械洁净厂房设计要求能够达到规范要求,同时大限度的节约成本,整体方案的高有效实施,需要厂房设计的科学合理的布局,节约成本就需要设备的分配、人员的合理安排,降低设备成本和人员投入成本。
其一条,化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域,周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源;生产过程中可能产生有***因素的生产车间,应与居民之间有不少于30米的卫生防护距离。第二条,生产厂房和设施的设计和构造应尤大限度保证对产品的保护;便于进行有效清洁和维护;保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。第三条,厂区规划应符合卫生要求,生产区、牲产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。洁净厂房操作时一定要足够的面积和空间,布局上一定要设置检验前和检验后、洁净前和洁后、合格与不合格品区,此外容易被忽略的就是称量室的设置以及人员的分配,称量人员应该设立专人负责,洁净等级与生产区保持一致。
无尘车间板材的安装:1.墙板和吊顶板在安装之前应对板材的材料、品种、规格尺寸、性能以及夹芯板的芯材进行检查、核实是否能满足设计要求;必要时对抽样进行性能测试(耐火性、安全***性、抗弯强度等性能)。2.墙板和吊顶板在安装之前应对吊项上、夹墙内己施工完毕的隐藏工程进行验收,并达到合格要求,方能进行墙板和吊项板的施工。3.吊项板和墙板在安装时高有效过滤器送风口、灯具、感温感烟元件、扬声器以及门、窗、管道的穿板处,其洞口周围要平整、严密、清洁、不产尘,其缝隙应用不燃材料封堵;检查口的周边也要很好的密封。医护器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
生物安全实验室的核心是安全,依据生物学***程度划为P-1、2、P-3、P-4四个等级。P-1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康***病,对实验人员和环境法宝***小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作;P-2实验室适用于对人和环境有中度潜在***的病源。需要清洗的工作区地面应有坡度,并在尤低处设置地漏,洁净车间宜采用洁净地漏,地漏应能防止虫媒及排污管废气的进入或污染。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器;
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