文件和记录

2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的***标准要求。

2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

a)文件发布前和更改应由***人批准，3c认证流程及要求，以确保其适宜性；

b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；

c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

质量记录应有适当的保存期限。

在各类玩具CCC实施规则中，又对各类玩具进行了范围的限定。

1 童车类：适用于设计或预定供儿童乘骑玩耍的童车类产品，包括：儿童自行车(***1大鞍座高度在435mm～635mm范围内)、儿童三轮车、儿童推车、***学步车、玩具自行车(***1大鞍座高度小于435mm)、电动童车、其它玩具车辆。

2 电1玩具：适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的、至少有一种功能需要使用电能的玩具产品，包括各种材质的电动玩具、视频玩具、声光玩具等，注：不包括变压器和电池充电器。

关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时，3c认证，工厂应对供应商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。

4. 生产过程控制和过程检验

4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。

4.2产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。

4.3可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。

4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护***的制度。

4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。