ISO9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！

内部审核培训

一般要求内审人员必须有内审证。全公司***少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

要在产品上加施CE认证标志，就必须弄清制定新方法指令的出发点和新方法指令对制造商的要求，现归纳说明如下：

1、欧盟为建立统一的欧洲大市场、消除各成员之间的技术壁垒，决定统一各成员已颁布的相关***、***，统一标准和产品合格评定程序。针对此颁发的***统称指令，按新方法原则制定的CE认证指令，称CE认证新方法指令。

2、这些CE认证指令规定了有关保护人身安全与健康、保护环境、保护消费者权益等内容，只有符合要求的产品才允许投放市场和投人使用，对可能危及人身安全与健康、危及环境、危及消费者权益的产品，则禁止投放市场和投人使用，其目的是保护用户、工人和消费者的利益。

3、根据产品的特征或拟预防***的性质，划定指令和确定指令的适用范围。、

ISO9000:2015***的背景环境

理解***及其背景环境

***应确定外部和内部那些与***的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时，***应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，***应考虑以下方面：

a) 可能对***的目标造成影响的变更和趋势；

b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c) ***管理、战略优先、内部政策和承诺；

d) 资源的获得和优先供给、技术变更。

注 1：外部的环境，可以考虑***、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、***、地区或本地。

注 2：内部环境，可以***的理念、价值观和文化。