I.文件管理：A。内部文件的批准，分发和修改：1）未经批准发布和使用工程图纸; 2）操作说明尚未分发到特定的工作岗位; 3）生产站点上的作业被暂停。说明不受控制; 4）直接在文件上更改过程文件，不执行文件更改程序。 B.外国文件的识别，收集和分发：1）未能充分识别和收集与产品有关的***/国际和行业标准; 2）未将外国文件分发给质量控制部门和生产部门等相关部门。 2.质量记录的填写，ISO9001认证-质量认证公司，管理和保存：1）质量记录已经改变; 2）质量记录未规定保质期; 3）存储期间未保存，销毁记录无法提供销毁记录。实施计划一般包括以下内容：系统诊断（现状调查，识别），ISO实施组的建立和相关培训的***，系统文档结构规划，程序文档，质量手册准备，三阶文档准备，系统文档审查和发布，系统文件宣传培训，系统调试，内部审计培训，一次内部审计会议，管理审查会议，补充审查（内部审计和管理审查），质量体系改进和改进，认证申请，现场审计，外部审核不合格，获***书。

再如，关于“风险和机会”，这是15版标准新提出的概念，标准在6.1款提出的要求是：***应策划“风险和机会的应对措施”，以及在质量管理体系中，整合、实施这些措施并评价其有效性。常识告诉我们，风险无处不在，河南9000认证机构，出门走路，上山砍柴，吃饭穿衣，乃至***理财，时时有风险，企业管理亦然。那么是否15版标准要求***在策划质量管理体系时，必须考虑周全，不得遗漏呢?显然做不到。那么是否只要有所考虑，就算是满足了要求呢?可以说，所有的管理，都是防范风险，不是吗?上班打卡是为了防范扣工资时不承认迟到的风险，出厂检验是为了防范不合格品卖到顾客手中的风险、合同评审是为了防范不能履约的风险、建立质量管理体系是为了防范企业倒闭的风险。究竟做到什么程度，才算是满足了标准要求?这给审核员出了一道难题。

SO9000标准的基本要求：质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系

质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个***所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按***规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，河南9001认证排名，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，河南9001认证，做所写，记所做的九字真言。