在确定这些相关的内部和外部事宜时，***应考虑以下方面：

a) 可能对***的目标造成影响的变更和趋势；

b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c) ***管理、战略优先、内部政策和承诺；

d) 资源的获得和优先供给、技术变更。

注 1：外部的环境，可以考虑***、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、***、地区或本地。

注 2：内部环境，可以***的理念、价值观和文化。

要在产品上加施CE认证标志，就必须弄清制定新方法指令的出发点和新方法指令对制造商的要求，现归纳说明如下：

1、欧盟为建立统一的欧洲大市场、消除各成员之间的技术壁垒，决定统一各成员已颁布的相关***、***，统一标准和产品合格评定程序。针对此颁发的***统称指令，按新方法原则制定的CE认证指令，称CE认证新方法指令。

2、这些CE认证指令规定了有关保护人身安全与健康、保护环境、保护消费者权益等内容，只有符合要求的产品才允许投放市场和投人使用，对可能危及人身安全与健康、危及环境、危及消费者权益的产品，则禁止投放市场和投人使用，其目的是保护用户、工人和消费者的利益。

3、根据产品的特征或拟预防***的性质，划定指令和确定指令的适用范围。

ISO9000认证只能证明实验室拥有完整的质量管理体系，即确保实验室处于有效的质量管理体系，但不保证测试/校准结果的技术可信度。显然，该认证不适合实验室。和检验机构。因此，如果测试/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求，则测试/校准操作的质量管理系统也符合ISO 9001或ISO 9002（即前者涵盖后者的所有要求） ;如果测试/校准实验室获得ISO9001和ISO9002认证，则证明实验室无法生成技术上有效的数据和结果。申请ISO9000体系认证的企业无疑要***一定的人力，物力和财力。那些长期没有经营并且没有明显经济效益的中小企业，这项***是否值得？答案是肯定的。 “我认为获得ISO9000认证是值得的。”英国标准协会（BSI）太平洋有限公司总裁夏云先生说：“对于生产出口产品的公司，他们可能面临不同的国际市场。总的来说，欧美等发达地区的客户对此有严格要求，而东南亚，中东等地区对此没有特殊要求。但是，根据我们的经验，几乎所有行业都在争取ISO9000认证。