干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求，肯定在相应级别干净室（区）内停止消费的过程，防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。

仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。（原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中，这种滤材存在降解现象，假如保管不当将严重影响产品性能。）

***生产尽可能采用无尘技术和较少的粉尘产生设备，避免混和、交叉污染等，保证生产符合GMP规范的要求，减少粉尘，减少空调系统的排气量，节约能源。如果生产车间称重、破碎、筛分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序产生的粉尘较大，按照一般空调的做法是将房间内的所有空气移到室外，能耗很大。在与业主协商后，称重柜在称重室使用。室内的洁净气流在中效过滤器后进入称重柜，气流通过风扇通过有效过滤器送至洁净工作台，部分气流通过有效过滤器在室内通过有效过滤器排出。由于排入房间的气流通过有效过滤器，因此认为空气流动是清洁的空气流动，不需要排风。更有甚者用于某一工序的各种工艺材料（***、特种气体等）在很多情况下其微量的分子剩余对下一工序常常可能就是污染物。

净化工程设计不合理

主要存在于净化级别要求不高的工程。某些施工单位以较低报价拿下工程。但在后期施工中偷工减料，导致洁净度不合格。另一个原因是施工后，客户又增加了新的要求和净化面积，这种先天设计缺陷难以改进的，所以要在工程设计阶段提前避免。

回风管道设计调试不好

设计的原因是因空间所限，没有采用“顶送侧回”，或者是设计的回风口数量不够。另外就是回风口的调试，调试不好，回风口阻力过大，回风量会少于送风量，也容易造成洁净度不合格。另外，回风口离地面的高度，也会对洁净度有重大影响。

食用菌净化车间工厂车间除油雾，去异味，焊烟净化去味，厨房食品加工除油烟；2、基本建设合乎GMP规定的洁净车间这个问题非常繁杂，由于药业生产制造溶液剂多，并且同一溶液剂不一样种类生产制造实际规定也各有不同。食品加工车间净化，化验室 检验室，***，食用菌养殖厂除了菌净化等。食用菌净化车间高温车间降温：玻璃制造厂灯工岗位降温，玻璃纤维生产车间降温，陶瓷生产车间降温，食品加工车间降温，皮革加工，化工电子，学校，金属铸造车间降温。食用菌养殖棚，养殖场，种植场降温，增温。烘焙车间降温除湿等。