干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求，肯定在相应级别干净室（区）内停止消费的过程，防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。

仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。（原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中，这种滤材存在降解现象，假如保管不当将严重影响产品性能。）

酿酒厂的环境卫生必须符合《中华人民共和国环境保护的法》的规定。

微生物培养室和洗涤棉加工室。

无菌室的设计和设施必须符合无菌操作的技术要求。房间必须有一个小型无菌室，配有缓冲室和完整的消毒设施。缓冲室的门不应直接对着无菌室的门，至少90°。避免外部空气直接进入无菌室。

清洗过滤棉板加工间必须卫生、清洁，密封良好，无污物和霉菌污染。

洁净厂房的竣工验收合格，并经核实批准后，按要求进行功能验收，功能验收是在“静态”进行测试，其主要测试内容如下：

　　1.检测空气洁净度等级;

　　2.生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;

　　3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;

　　4.检测自净时间;

　　5.检测洁净室(区)的密闭性测试;

　　6.测定照度;

　　7.测定噪声级;

　　8.需要时，确认和记录气流形式和换气次数;

　　9.其他需要进行的其他检测项目。

3、空调系统管道清扫不干净

净化工程施工时，空调系统并非是一次安装完成，特别是送回风管道。工作人员和环境很容易造成通风管道以及过滤器的二次污染。整改方法是一边施工，一边边清洁。安装施工完的管道清扫清洁后用塑料薄膜密封，避免造成再次污染。

4、检测前空调自净时间不足

GMP国标规定，在净化车间开启空调正常运行30分钟后开始测试。假如运行时间太短，很容易造成洁净度不合格。在这种情况下早点开机延长空调运行时间就可以了。