为确保洁净室的环境参数,保障系统的正常运行并有利于节能,***工业洁净厂房的净化空气调节系统应设置自动监测与控制设施。自动监测与控制设施应包括下列功能:
(1)参数检测:根据管理和控制的需要测量相关参数的数值。
(2)参数和设备状态显示:在集中监控系统或本地控制系统的界面显示或通过打印单元打印某一参数的数值或者某一设备的运行状态。
(3)自动调节:使某些运行自动保持规定值和按预定的规律变动。
(4)自动控制:使系统中的设备及元件按规定的程序启停。
(5)工况自动转换:指在多工况运行系统中,根据参数运行要求自动从某一运行工况转到另一运行工况。
(6)设备连锁:使相关设备按某一既定程序启停或动作互联。
(7)自动保护与报警:指设备运行状态异常或某参数超过允许值时,发出报警信号或使某些设备元件自动停止工作。
(8)能量计量:计量系统的电力使用量、燃气使用量、冷热量、水流量及其累计值等,它是实现系统节能,更好地进行能量管理的基础。
(9)***监控与管理:是对供暖、通风及空气调节系统的集中监控与管理,既考虑局部,又着重总体,实现各类设备的综合运行。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!诚信!!
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的***先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!诚信!***!
有的药厂***人为节约初***而擅自降低设计要求的条件,购置价格相对低廉的设备如冷水机组、水泵、风机和药机,这些看似便宜的设备效率低,悄悄的把能量白白消耗掉,使***人得不偿失。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!诚信!***!欢迎来电咨询!系统设置应优先满足生产工艺要求,并应根据建筑物的功能与标准、系统类型、设备运行以及节能要求等因素,通过技术经济比较确定。
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