散发***气体或有***气体的***洁净室应设置事故排风装置,并应符合下列规定

1. 事故排风区域的换气次数不应小于12次/h;

2. 事故排风系统的通风构件和设备应满足相应的防腐或防爆要求;

3. 事故通风机的电器开关应分别设置在洁净室内和洁净室外便于操作的地点,当设置***或可燃气体检测、报警装置时,事故通风系统宜与其联动,并保证事故通风系统电源可靠性;

4. 设有事枚排风的场所不具备自然进风条件时,应同时设置补风系统,补风量应为排风量的50%~80%,补风机应与事故排风机连锁。

赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念，凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨：***！诚信！高效！

洁净***部装饰要求

***部墙体

***室及洁净内走廊墙壁体选用防锈、耐擦洗、耐酸碱、防火、隔音保温的金属材料（电解金属板或彩钢板）制成墙面，墙体连接采用圆弧形式。

洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板，彩钢板板厚度必须按国家标准执行。

为了适应我国***行业的新形势、新发展，以更严格、更完善的***生产质量管理规范来提高***的质量，2011 年3月1日起实施 2010 年修订版 GMP。根据新版 GMP要求，GMP 认证由过去的静态变更为动态，这意味着对洁净室的要求越来越高，***企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行质量控制才能满足新版 GMP 要求。施工作为洁净室形成的重要阶段，要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分，保证高质量高水平的施工以确保 GMP 认证的顺利通过。由于洁净冷库对制冷有要求，总风量要求会大于普通该级净化区域的要求，同时考虑到冷库温度的均匀性与可靠性，采用FFU满布率达到60%以后，使房间气流达到层流的要求。

生物净化车间设计中要考虑生物因素的影响，设计中要注意以下参数。

（1）控制生物浓度。净化车间除了要满足非生物浓度的要求，还要对生物浓度进行控制，采取措施控制***浮菌量和沉降量。

（2）负压与隔离措施。生物安全净化车间必须保证生产车间处于负压状态，维持室内负压，因为生物颗粒的危害程度较高。此外，设计中还应采取隔离措施，用安全柜或者隔离箱，隔离生物颗粒与操作人员，这时的隔离为二次隔离，为生物颗粒污染增添了一道安全屏障。通过隔离措施将洁净室变为负压区，有效地防止了***生物颗粒的污染。通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键。

（3）换气次数要求。生物洁净室设计的排风危害性大，必须控制排风的出风风速在每秒十三米以上。过滤器要以铝箔为板，以金属做框，且要及时检查，及时更换，目的是为了防止潮湿滋生***和腐蚀。

赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念，凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨：***！诚信！高效！2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要死菌体或死细胞及成分或代谢对***和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。欢迎来电咨询！