由于***洁净室使用环境复杂,如固体制剂车间粉尘较多、原料生产过程中可能有***的溶媒散发,并且大部分***洁净室需要经常消毒,所以对洁净室的环境空气有些影响,因此要求传感器和执行器对应不同的生产环境选用与之匹配的防护形式,以避免传感器的测量精度受损。面涂层选用具有双组分、100%坚固通用的环氧涂层,通过独特的配方提供了对众多***的防护功能,还有耐磨和易清洁性能。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!诚信!***!
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的***先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
随着电子产业、产业、食品产业的发展,洁净室越来越多用于各种产业中,洁净间一般分为100级、1000级、10000级、100000级几个等级,每一级都对每立方米空气中大于一定直径灰尘的数量有严格的规定。净化工程施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。如何保持洁净室的洁净度,要注意一下几点:
(1)保持空调房间的正压值。如果房间出现负压或正压值低于邻室,室外和周围房间的空气便会由门窗缝渗入,尤其在净化空调系统中,净化等级高的要比其它房间的正压值要高。设计洁净度比非洁净区至少大于10帕,不同洁净度之间大于10帕。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!诚信!***!欢迎来电咨询!6、要尽可能避免或减弱干扰气流如穿堂风、送风气流等对吸气气流的影响。
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