药洁净室的净化空气调节系统通常采用上送下侧回的气流***方式,与火灾时烟气的流动方向不一致,净化空气调节系统的送回风口均不宜兼做排烟口,所以***洁净室的净化空气调节系统不宜兼做机械排烟系统。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!诚信!***!
为了达到净化的要求,在洁净冷库库内吊顶吊装防潮FFU。
FFU——风机过滤单元,FFU设有初、两级过滤网。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s±20%的风速匀速送出。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!诚信!!
彩板安装时从房间选择一点作为基准点向四周放线,一般从两条走廊的交界处的柱子开始放线,不仅可以避免洁净度要求高的房间出现较多的非标板,导致接缝变多,影响洁净等级,而且从两条走廊的交点出发,可分别往两个方向同时放线,施工进度快。
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的***先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
版权所有©2024 产品网