***室净化标准：

1.无菌***生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准

2.生产过程中和操作完成后，都应进行微生物监控

3.建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏

4.小车消毒，胶塞和铝盖应灭菌，每年需通过培养基灌装方式进行再验证

5.气流方式应能证明，可终灭菌***用的除***过滤宜串联两级过滤器

云南恒云净化工程有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。

1、首先对***室的各类人员，外珂***大夫进行了理论学习和操作流程培训，让所有的工作人员明确层流净化***室的原理和各种要求，掌握各级***室的规范操作规程。

2、环境布局要合理化：⑴符合功能流层及清洁与污染的分区要求，严格划分污染区、清洁区、洁净区。区域有明显的标识和界限。

严格控制人的流量物流，***室净化应设专用的人的流量、物流通道。人员应按规定的净化程序进入，并应严格控制人数。穿越地面、隔墙的管道尽可能*近使用点并敷设套管，套管内的管道不应有焊缝，管道与套管之间应有可*的密封措施。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置，以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层，所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能*近使用点并敷设套管，套管内的管道不应有焊缝，管道与套管之间应有可*的密封措施。进入洁净室的管道应为不锈钢材质。

依据经验判断，这是新风口规划不当，因为设在 5 层楼顶上向下的新风口，其下方正好有一废物站，而该废物站有定期烧废物的习气，大量浓尘正是来自新风口下方冒出的浓烟。八、净化中人和物的操控人和物是洁净室的首要尘源，因而有必要充沛操控，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，而且要承受净化系统功用的基本教育。这样的新风口方位，必然发生危及室内洁净度的结果，无论后期施工质量如何，其洁净室的工程质量也很难到达要求，实际上这与“标准”中要求的新建洁净***室应远离污染源的总体要求是相违背的。