***室净化标准:
1.无菌***生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准
2.生产过程中和操作完成后,都应进行微生物监控
3.建议高风险操作在隔离器中完成,A/B级区不设水池和地漏
4.小车消毒,胶塞和铝盖应灭菌,每年需通过培养基灌装方式进行再验证
5.气流方式应能证明,可终灭菌***用的除***过滤宜串联两级过滤器
云南恒云净化工程有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。
6.关键操作间和对压差十分重要的房间,其门口应设压差表
7.人员进入***室净化穿戴无菌衣、鞋、手套和无菌口罩,操作结束、人员撤出现场后的自净时间不应超过20mi
8.A/B级区应使用无菌的***的配制及器具的终清洗用水应符合住射用水标准在***室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范,空气净化有效性,终产品质量。
配电、用电设施应符合下列要求:
1、洁净***部的总配电柜,应设于非洁净区内。共洁净***室用电的专用配电箱不得设在***室内,每个洁净***室应设有一个***专用配电箱,配电箱应设在该***室的外廊侧墙内。
2、各洁净***室的空调设备应能在室内自动或手动控制。控制装备显示面板应与***室内墙面齐平严密,其检修口必须设在***室之外。
3、洁净***室内的电源宜设置漏电检测报警装置。
4、洁净***室内禁止设置无线通讯设备。
我国《洁净室施工及检验标准》强调,云南***室净化新风一定要遵守三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比,云南***室净化系统新风的尘浓负荷比高达 90% 以上,因而,为了运行质量必须强调新风三级过滤。现在***洁净***部的标准和标准中都已将此作为规定。另外,回风必须有过滤器,能放中效很好。⑵处理方法将其拆下,能修好则修,不能修的则更换新的电动水量控制器。规划人员只要准确理解了“标准”的要求,才能使洁净室很大程度地满意***的功用要求。
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