***室净化标准：

1.无菌***生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准

2.生产过程中和操作完成后，都应进行微生物监控

3.建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏

4.小车消毒，胶塞和铝盖应灭菌，每年需通过培养基灌装方式进行再验证

5.气流方式应能证明，可终灭菌***用的除***过滤宜串联两级过滤器

云南恒云净化工程有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。

配电、用电设施应符合下列要求：

1、洁净***部的总配电柜，应设于非洁净区内。共洁净***室用电的专用配电箱不得设在***室内，每个洁净***室应设有一个***专用配电箱，配电箱应设在该***室的外廊侧墙内。

2、各洁净***室的空调设备应能在室内自动或手动控制。控制装备显示面板应与***室内墙面齐平严密，其检修口必须设在***室之外。

3、洁净***室内的电源宜设置漏电检测报警装置。

4、洁净***室内禁止设置无线通讯设备。

应该引起注意的是：洁净室并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决定着空调能耗的大小，影响工程的***。但***室净化室的空间面积也不可太小，太小可能不便于操作、维修。所以，设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料，便于操作和维修。一般洁净室高度控制在2.60米，对个别较高的设备可在局部加高，而不宜各面提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以很大限度地减少差错和交叉污染。