对于制药厂GMP净化车间工程，改造厂房工程普遍存在以下情况：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：

1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；

2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；

3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；

4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；

5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；

6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；

7.工艺纯化水、***水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；

8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；

9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；

10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。近年来，随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高，***的空调净化安装已成为必然趋势。

GMP洁净室工艺布置和设计综合协调：1、工艺布置合理、紧凑。若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。2、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。3、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

GMP无尘车间更衣室的管理和维护要求参考：更衣区域作为人员进出无尘生产区的通道，其压差（气流方向）基本从级别较高区域向级别较低区域流动，各相邻气锁房间之间的压差以5帕为宜，这样洁净区与非洁净区之间的压差不会过高，只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10帕即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。gmp药厂洁净车间结构组成：1、目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。