满足制药生产工艺要求,符合GMP认证规范:
作为制药生产工艺过程具有独特的空气质量和空气调节的要求,无论是送风空气洁净度、换气次数、温湿度甚至排风都有特殊的要求。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。因此,在进行空调系统自动控制方案选择时首先要遵循的原则就是满足生产工艺的要求。******发布的《设计技术规定》中对于产品生产区域的环境参数均给出了明确的规定。
安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。近年来,随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,***的空调净化安装已成为必然趋势。
GMP净化车间方案:gmp药厂洁净车间净化原理1、采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚过滤)、中级过滤、未端高教过滤。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万级、十万级净化,除了客户有要求净化等级外,我们***人士也可以给客户一些建议和意见的。使得气流***更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和过滤器约1O倍的寿命)将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗。
生物制药洁净室地面材料的选择:一般用于更衣室、包装间、化验室等房间。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、***室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同,不宜用于大面积车间,否则会引起起壳现象。(2)耐酸瓷板地面:用耐酸胶泥贴砌,能耐腐蚀,但质较脆,经不起冲击,破碎后则降低耐腐蚀性能。这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段,由于施工复杂,造价高,宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。例如,将有腐蚀介质的设备集中布置,然后将这一部分地面用挡水线围起来,挡水线内部用此种地面铺贴。(3)水磨石地面;整体性好、光滑、不易起尘,可冲洗且防静电;缺点是无弹性。常用于要求经常擦洗的分装车间、针车间、实验室、卫生间、更衣室、洁晶工段等。
无尘车间施工方案:(10)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。第三阶段:要求极高的污染控制这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装过滤器、测试前的后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。2、生产过程中产生较强噪声或散发较多热量、尘粒和***气体,且不能采取局部措施加以控制者。管理规定:(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室。
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