进出更洁净衣室不分开设计带来彩钢板安装施工的返工。原因分析：

有些设计院考虑到业主更洁净衣布局面积窄小，分开设计不好布局，不分开也不违反规范，譬如规范上关于这条大致是这样的，无菌***的生产在有条件时，尽可能采用进出分开的方法，可终灭菌的产品，无进出分开设置的要求。

其实规范上没有明确要求进出更衣室分开设计，但不分开设计无论如何必然会因退更时带来皮肤屑引起交叉污染，对任何***的生产都是不利的。基于此有些GMP验证***会建议进行设计变更。

安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。近年来，随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高，***的空调净化安装已成为必然趋势。

对于制药厂GMP净化车间工程，改造厂房工程普遍存在以下情况：施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现：

1.净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；

2.彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；

3.装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；

4.个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；

5.所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；

6.回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；

7.工艺纯化水、***水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；

8.风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；

9.排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；

10.洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

GMP洁净厂房与普通厂房设计之区别？检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。4、洁净厂房为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。