进出更洁净衣室不分开设计带来彩钢板安装施工的返工。

GMP改造工程中除了暖通空调系统的改造之外更多的是人净、物净路线的改变，而人净路线中涉及的进出更洁净衣室分开设置的改造尤为突出，这是正常的合理的。

但新建的***生产净化车间仍还进行进出更洁衣衣室不分开的设计，却也屡会被***建议分开设置，从而为施工带来不必要的麻烦。

安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。近年来，随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高，***的空调净化安装已成为必然趋势。

gmp药厂洁净车间洁净新技术：1、目前一项新的“屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲管理会的认证。目前上有200多家实验室和100多家***的制药企业已开始应用，该技术使防护区与非防护区之间屏蔽，突破了传统洁净技术、物流分开逐级缓冲，然后在局部加以层流的模式，同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题，人与操作环境的相互影响，物料进出对操作环境的影响。其实规范上没有明确要求进出更衣室分开设计，但不分开设计无论如何必然会因退更时带来皮肤屑引起交叉污染，对任何***的生产都是不利的。2、在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用屏蔽技术，在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下，利用屏蔽技术的优点，可充分满足GMP要求，同时也大大降低gmp药厂洁净车间改造成本和维护成本，使产品质量得到更有效的保障，可以预计随着该技术的逐步成熟，将在我国制药行业中得到广泛的应用。

GMP无尘车间更衣室的管理和维护要求参考：更衣区域作为人员进出无尘生产区的通道，其压差（气流方向）基本从级别较高区域向级别较低区域流动，各相邻气锁房间之间的压差以5帕为宜，这样洁净区与非洁净区之间的压差不会过高，只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10帕即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。药剂洁净冷库工程方案：洁净冷库的定义洁净冷库是生物制药行业用来仓储、周转的低温洁净室，是具有洁净功能的高温冷库，其温度一般在：4℃--10℃，其洁净度一般在：百级-万级之间。