gmp药厂洁净车间洁净新技术:1、目前一项新的“屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲管理会的认证。目前上有200多家实验室和100多家***的制药企业已开始应用,该技术使防护区与非防护区之间屏蔽,突破了传统洁净技术、物流分开逐级缓冲,然后在局部加以层流的模式,同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题,人与操作环境的相互影响,物料进出对操作环境的影响。2、在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用屏蔽技术,在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下,利用屏蔽技术的优点,可充分满足GMP要求,同时也大大降低gmp药厂洁净车间改造成本和维护成本,使产品质量得到更有效的保障,可以预计随着该技术的逐步成熟,将在我国制药行业中得到广泛的应用。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。
安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。近年来,随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,***的空调净化安装已成为必然趋势。
GMP洁净厂房与普通厂房设计之区别?它的特点是无溶剂、***无味、无接缝、自流找平。可以.达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。满足制药生产工艺要求,符合GMP认证规范:作为制药生产工艺过程具有独特的空气质量和空气调节的要求,无论是送风空气洁净度、换气次数、温湿度甚至排风都有特殊的要求。
GMP洁净室总体设计布局规范:12倍。洁净室厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净室厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路),如有困难时,可沿厂房的两个长边设置消防车道。洁净室厂房周围的道路面层,应选用整体性好、发尘少的材料。洁净室厂房周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生***影响的树木,并形成绿化小区。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。但不得妨碍消防操作。
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