办理***器械经营许可证流程？

办理***器械经营许可证流程？

***器械***器械是***仪器，关乎人的健康与生命，虽然***器械业是商业，但是由于它的特殊性也给它蒙上了人文色彩，对经营者的品格有所要求。***对其亦是严格要求，严格规定。***器械总共分为三类，***器械，其中第三类***器械的高风险高成本以及高难度管理，要求企业家必须拥有经营许可证才可进行相关营利活动。很多经营***器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚，认为只要经营***器械的就需要办理***器械经营许可证。这种想法，其实是不正确的。

以下为汇域小编整理的***器械经营许可证的办理流程：

一、企业名称核验

办理时间：3-5个工作日（材料齐全，名称重复则延长）

二、申请***器械经营许可证

办理时间：材料完成验收后25个工作日。

三、工商登记

加工时间：材料完成后7个工作日。

生产成本：以注册资本为准。

申请人提交材料目录：

资料编号1、《***器械经营企业许可证变更申请表》，《***器械经营企业许可证》；

资料编号2、《***器械经营企业许可证》正本、副本的原件；

资料编号3、营业执照副本复印件；

资料编号4、质量管理人的身份、或职称明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。

资料编号5、企业拟变更内容的情况说明；

（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份明，职称明，***器械招商，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；

（2）如变更企业负责人的，***器械经营许可证，应提交：企业负责人的身份明，职称明，任命文件的复印件和工作简历；

（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；

（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

第三十七条　从事***器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

第三十八条　***器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责***管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及***器械生产企业。

第三十九条　***器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《***器械经营许可证》或者在第二类***器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。

第四十条　第三类***器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照***器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年年底前向所在地设区的市级食品***监督管理部门提交年度自查报告。

第四十一条　第三类***器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品***监督管理部门，经核查符合要求后方可***经营。

第四十二条　***器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的***器械。

第四十三条　***器械经营企业经营的***器械发生重大质量事故的，应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品***监督管理部门，省、自治区、直辖市食品***监督管理部门应当立即报告***食品***监督管理总局。 [1]

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