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?***器械经营许可证怎么办理？

***器械经营许可证怎么办理？

***器械经营许可证***器械是指直接或者间接用于***的仪器、设备、器具、体外及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。家对***器械按照风险程度实行分类管理。

类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的***器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的***器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的***器械。

在这里小编要告诉大家，一类***器械是不需要办理许可证的，二类也只需要做一个备案，而三类***器械才需要办理许可证。下面小编就来给大家讲讲三类***器械的办理吧。

第十一条　***器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品***监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照***、***以及***食品***监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对***器械经营许可进行审查时，食品***监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，贞丰***器械经营许可证，应当向社会公告，并举行听证。

第十二条　从事第二类***器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品***监督管理部门备案，填写第二类***器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。

第十三条　食品***监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，***器械经营许可证公司，发给第二类***器械经营备案凭证。

第十四条　设区的市级食品***监督管理部门应当在***器械经营企业备案之日起3个月内，按照***器械经营质量管理规范的要求对第二类***器械经营企业开展现场核查。

第十五条　《***器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

***器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

第十六条　《***器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。

贞丰***器械经营许可证-景成企业管理-***器械经营许可证公司由贵州景成企业管理有限公司提供。贵州景成企业管理有限公司（www.gzjcqy.cn）位于贵阳市花果园国际中心2号楼2713号。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前景成企业管理在其它中享有良好的声誉。景成企业管理取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。景成企业管理全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。