申请人提交材料目录

资料编号1、《***器械经营企业许可证申请表》，《***器械经营企业许可证》。

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括***明或租赁协议和出租方的***明的复印件。

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责、管理人的身份、职称zhgeng明的复印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称zheng书复印件。

资料编号8、经营质量管理规范文件目录。

资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

资料编号10、仓储设施设备目录。

资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出承担***责任的承诺；

资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《***委托书》。

资料编号13、申请《***器械经营企业许可证》确认书

浅聊***器械经营许可证需要承担***责任？

***器械经营许可证有很多具体的条件约束，如果不合规办理，需要承担***责任。

***器械资质1、公司核名通过的概率比较低，创业者必须尽可能多想几个名字，一般工商核名的时候，要求提报5个名字，工商核名时按顺位核准，5个名字都不能通过的话，会被退回。目前，有一些起名字和核名字的网站，号称核名精准度100%，那是不实际的；因为工商核名的规则，系统是可以实现的；但工商核名是以核准当时时刻为准，在数据库中比对的，所以，*********器械资质，无法保证核名精准度100%，只能初步了解一下近似度。

2、必须到备案，且由的单位刻制，千万不要因为花一点小钱，图省事，***器械资质，自己找单位刻制。因为没有在备案，刻制的是缺乏***效力的。润吧云***提醒，***器械资质新办，有太多私刻***的案例，比如企业员工，尤其是销售人员私刻公司合同章，做假合同的现象很多，如果企业刻制没有在备案，后面的***诉求将会受到很大的影响，因此，企业务必防患于未然。

3、***器械许可证全称***器械经营许可证，***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的***，开办第二类***器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市***监督管理部门备案；开办第三类***器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市***监督管理部门审查批准，并发给《***器械经营企业许可证》。***器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《***器械经营企业许可证》有效期为5年。***器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。

***器械作为医yao行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，***机构中***机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判***机构的标准。***对于***器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国***器械行业在gao端产品领域中，本土企业的竞争力仍是不堪一击。

***器械行业是一个多学科交叉、知识密ji、zi金密集型的高技术产业，进入门槛较高。中国***机构的整体***装备水平还很低，在***基层***卫生机构的***器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，办理***器械资质，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国***器械市场的快速增长。

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