制药工业无机杂质混标,符合USP <232>药典----上海甄准生物
杂质是指***在生产或贮藏过程中引入的,无***作用或影响***的稳定性和***,甚至对人健康***的物质。根据ICH Q3a的定义,杂质可分为有机杂质,无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程,它们一般是已知的和确定的。其常见来源:1.催化剂;2.原材料;3.辅料(填充剂,稳定剂等);4.生产设备,反应釜,管道等。
上海甄准生物科技有限公司是一家***经营标准物质、标准品、化学***及相关技术服务创新型高科技企业,Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA,ICP和ICP-MS的标准样品的***技术公司。现已通过ISO9001,ISO17025,ISO GUIDE 34认证。
上海甄准生物提供符合USP232方法无机杂质标准品,用于制药工业。
Inorganic Ventures产品优势:
1、可追溯至NIST;
2、ISO 9001认证;
3、经过验证的;
4、可接受定制。
产品信息:
1、IV-STOCK-38 ***杂质混标
USP <232> Precious Metals Elemental Impurities
Volume: 125 mL Matrix: HCl
Analyte μg/mL
Ir(铱) 100
Os(锇) 100
Pd(钯) 100
Pt(铂) 100
Rh(铑) 100
Ru(钌) 100
2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标
USP <232> Oral Elemental Impurities
Volume::125 mL Matrix: HNO3
Analyte μg/mL
As (***) 1.5
Cd (镉) 25
Cu (铜) 1000
Hg (***) 15
Mo (钼) 100
Ni (镍) 500
Pb (铅) 5
V (钒) 100
3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标
USP <232> Parenteral Elemental Impurities
Volume: 125 mL Matrix: HNO3
Analyte μg/mL
As (***) 1.5
Cd (镉) 2.5
Cu (铜) 100
Hg (***) 1.5
Mo (钼) 10
Ni (镍) 50
Pb (铅) 5
V (钒) 10
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