化妆品测试
作者:2012/6/28 8:52:51
西方及东方化妆品***条例
表1及表2概括了化妆品出口的各国***条例以作参考。某些化妆品声称有***用途或含有西药作主要成分,这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系,并列为***品。如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作***品监管。
表1:西方***化妆品条例

 
***或地区
  欧盟* 美国 加拿大 澳大利亚 俄罗斯
*** 欧洲联盟 食品及******(FDA) 加拿大健康***会 ***安全***(TGA) 俄罗斯联邦各国的标准***会
化妆品条例* Directive 76/768/EEC & subsequent amendments
76/768/EEC指令及其修改指令
US FDA CFR Title 21
美***品及******的美国联邦法例第21章
Co***etic Regulation of the Food and Drug Act; C.R.C.,c.869
食品和***法令中的化妆品条例;C.R.C.,c869
Therapeutic Good Act 1989**
***安全法例1989**
Law of
The Ruissian Federation on the Certification of Products and Services- GOST R System of Certification
俄罗斯联邦关于产品认证和服务GOST R系统认证的法例
产品安全条例 Article7 of Directive 76/768/EEC
76/768/EEC指令第7条
US FDA 21 CFR 740.10
美***品及******的美国联邦法例第21章741.10条
化学成分或化妆品成分条例 AnnexesⅡ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ of Directive 76/768/EEC& subsequent amendments
指令76/768/EEC附表Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ及其修改指令
US FDA 21 CFR73,74,84
美***品及******的美国联邦法例第21章73、74及82条
Section 15 of Co***etic Regulation of the Food and Drug Act; C.R.C.,c.869
食品和***法令中的化妆品条例第15节;C.R.C.,c869
The National Industrial Chemicals Notification and Asses***ent Scheme(NICNAS)
加拿大***工业化学通告及评估方案
标签要求 Article6 of Directive 76/768/EEC& subsequent amendments
76/768/EEC指令第6条及其修改指令
US FDA 21 CFR 701&740
美***品及******的美国联邦法例第21章701及740条
Section 17-24 of Co***etic Regulation of the Food and Drug Act; C.R.C.,c.869
食品和***法令中的化妆品条例第17至24节;C.R.C.,c869
The Trade Practices Act 1974
贸易惯例法令1974
The Antitrust Law of the Russian
Federation
俄罗斯联邦反垄断法例
备注:
* 含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/768/ECC指令及其修改指令之规定
** 只限于声称作***用途之化妆品。
表2:东方***化妆品条例

 
***或地区
  中华人民共和国 台湾 东盟 日本 韩国
*** *** 台湾*** 东南亚***联盟 厚生劳动省 韩***品及******(KFDA)
化妆品条例 化妆品卫生标准 Statute for Control of Co***etic Hygiene
化妆品卫生控制条例
ASEAN Co***etic Directive东盟化妆品指令 Standa*** of Co***etics 2001
化妆品标准2001
Co***etic Law
化妆品***
产品安全条例 Article 3 of ASEAN Co***etic Directive
东盟化妆品指令第3条
Pharmaceutical Affairs Law(PAL)
***法令
化学成分或化妆品成分条例 AnnexesⅡ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ of ASEAN Co***etic Directive
东盟化妆品附表Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ,Ⅵ Ⅶ
Standa*** of Co***etic 2001
化妆品标准2001
标签要求 GB5296.3for Co***etic Labeling化妆品标签要求GB 5296.3 Article6 of Statute for Control of Co***etic Hygiene
化妆品卫生控制条例第6条
Article 6 of ASEAN Co***etic Directive
东盟化妆品指令第6条
Pharmaceutical Affairs Law(PAL)Ch 7
***法令第7章
Co***etic Law ,Ch 4
化妆品***第4章
欧盟化妆品***解读
一般情况下,化妆品条例在欧洲是非常严厉的。
2008年3月7日,欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品***提案的G/TBT/N/EEC/186通报,拟将欧盟“化妆品指令”76/768/EEC及其55个修订编成法典。规定化妆品的禁限用物质大幅增加,限量要求更加严格。提案的附录Ⅱ化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来,由原来442种(1999年),1211种(2005年)增加至1328种;附录Ⅲ化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项,其中第65-102为新增限制使用物质,第105-158为限时限制使用物质(2009年12月31日后禁止使用)。
按照欧盟指令76/768/EEC第六次修改版93/35/EEC的要求,制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。当中应至少包括以下内容:

1、成分证明
性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的材料安全资料表、香精检验证明书、疯牛病检验证明书;
2、制成品的描述
制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等
3、制成品的安全评估表
成分的毒性风险评估,并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估
4、制成品安全和***的证明
5、符合良好生产规范(GMP)的生产方式描述
我国化妆品检测相关标准信息:
我国2007年7月1日实施的《化妆品卫生规范(2007年版)》明显提高了对化学物质的使用标准。新规定中增加了790种禁用化学物质,从而使禁用化学物质达到1286种。除了禁用物质外,新规定对于限用化学物质等原料也进行了规范。
 

 
 

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