ISO9001认证审核过程中常见问题点：

文件控制

A、内部文件的审批、分发、更改：

1）工程图纸未经审批即已发行、使用；

2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；

3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；

4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：

1）未能充分识别、收集到与产品有关的***/国际、行业标准；

2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

质量记录的填写、管理、保存

1）质量记录存在涂改的现象；

2）质量记录未规定保存期限；

3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

质量目标的统计、分析

1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握终目标统计数值的真实性；

2）质量目标有统计，但未进行分析。

管理评审

1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；

2）管理评审主持人非管理者，且未能提供管理者对主持人（不是管理者自己时）的***证明；

3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；

4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

ISO质量体系认证适用于哪些方面？

ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何***，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得***回报，公司应准备在整个***中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。

此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

取得ISO9001证书有以下效果：

1、减低各种审核的费用、次数；这本是标准制定的基本目的之一，遗憾的是证书的持有者往往发现，一些不同背景的客户并不因此减低对供应商的审核工作，而一些安全标准机构也并没有因为其它同样历史悠久、享有声望的认证机构已作的认证而减、免其相对简单的工厂审核；

2、松懈心情；也许不应把它当做一种效应，但很难在一段紧张工作得到结果后不松懈一下，但只有当执行手册、程序的要求变得轻松自然的时候，才真的可以说迈上了新台阶。

以上1-5点，是我们进行认证所追求的，第6点是的，但却是获证企业应当特别留意的。

3、竞争力加强；导致业务质和量的提高，例如定单增加、价格提高或获得更好的业务项目；

4、业务范围扩展；获得进入某些有强制要求的市场的资格，被列入认证机构的清单，度增加等带来新的业务；

5、形象改善；有时人们用合格供应商来形容获得证书的企业。如果你的证书是由机构颁发的，这就不算夸大其词。对一些没有值得自豪的历史，名不见经传的中小、新兴企业而言，至少到目前，申请ISO9000认证仍不失为提升形象的一个有力的手段