为什么加入中国市场是未来的一个发展动向呢？

1、当时美国的经济危机其根源就是能源问题，美国作为是发达的国家之一，对于能源的依赖是有目共睹的，其实家喻户晓的海湾其其实质就是一个能源之争。再说了，中国意识到节能消耗的重要性。所以把在美国的市场成熟运作经验和各种节能产品投入中国市场，将会给中国的绿色环保照明事业带来新一轮的高峰。

2、加入中国市场同时也意味着验厂会越来越多，此产品比较特殊，因此在社会责任审核与质量考核中会充分体现，可以相信的验厂未来在中国是一个新的动向。投入中国市场的份额提升了，其对供应商的查厂也会相应提高。

ISO认证风险管理的要求

1、产品定性或定量特征的判定:

1.1产品的预期用途和使用

应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。

1.2产品中使用的材料／部件

应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。

1.3产品是否以无菌的形式提供

应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。

1.4产品是否有限定的贮存寿命

应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。

2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面：

2.1环境危害：因废物或器械处置的污染

2.2使用的危害：

a)不适当的标签；

b)不适当的使用前检查说明书；

2.3功能失效、维护及老化引起的危害：

a)与预期用途不相适应的性能特征。

b)不适当的重复使用。

c)缺乏适当的寿命终止规定。

d)不适当的包装及存放环境

3、对每项危害的风险估计

3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。

3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。

4、风险评审4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。

4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。

4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明：

a)危害发生前，使用者能否发现故障；

b)故障能否通过生产控制或预防性维护消除；

c)误用能否导致故障；

d)能否增加报警。

ISO三体系认证对企业的意义

1、强化品质管理，提高企业效益

推行ISO9001对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。

2、获得了国际贸易“通行证”

许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO质量体系认证的壁垒。

3、节省了第二方审核的精力和费用

因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是方还是第二方都可以节省很多精力或费用。

4、在产品品质竞争中立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价格销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。

5、有效地避免产品责任

各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的"过失责任"转变为"严格责任"，对制造商的安全要求更为严格。

6、有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO质量管理体系认证正好提供了这样的责任，有利于双方迅速达成协议。

7、有利于企业自我改进能力的提高

对于原来起点较低的企业，ISO的推行，可能是一场艰苦的改造。如果企业在推行中重视实质的效果，尽可能依靠自身的力量去消化和探索，将获得一种宝贵的自我改进，稳定提升的能力。

质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，质量管理体系通常包括制订质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。ISO实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，ISO这个体系就叫质量管理体系。质量管理是通过对过程的管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的资源与活动，而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法（或途径）予以保证，控制活动的有效途径和方法制订在书面或文件的程序之中。质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源，彼此间是相对独立的，但其间又有相互依存的内在联系。ISO是国际上通用的质量管理体系。

一， 质量管理体系代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何地做出质量决策的一种观点。

第二， 它是深入细致的质量文件的基础。

第三， 质量管理体系是使企业内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

第四， 质量管理体系是有计划、有步骤地把整个企业主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。