ISO认证环境管理体系证书暂停、收回与注销的原因
1、违反环境***、***，造成环境危害；
2、认证证书持有者未经本中心批准，对获准认证的环境管理体系进行了更改，且该项更改影响到体系认证资格；
3、监督审核和复评时发现了不符合，如果纠正措施在限期内没有完成，严重的程度尚不构成撤销认证资格；
4、认证证书持有者对证书和标志的使用不符合本中心的规定；
5、证书持有者未按期交纳认证费用，且经指出后未予纠正。认证撤消的原因有下列情况之一的，将撤销ISO认证证书的资格，收回认证证书：
1、暂停认证资格的通知发出后，认证证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施；
2、违反环境***、***，造成严重环境危害；
3、监督和复评时发现认证证书持有者环境管理体系存在严重不符合规定要求的情况，又未按照中心规定的期限完成纠正措施；
4、认证证书持有者对证书和标志的使用严重不符合中心的规定，并造成极大影响。
ISO认证注销的原因有下列情况之一的应予认证注销：
1、由于环境管理体系认证规则发生变更，体系证书持有者不愿或不能确保符合要求；
2、在认证证书有效期届满时，认证证书持有者未在认证证书届满前3个月内向本中心提出重新认证申请；
3、认证证书持有者主动提出注销。
质量管理怪显现之一：自欺欺人——空有质量手册不知为何物
1、主要需要的质量文件基本具备，并已经写在记录纸上或者挂在墙上。看似大张旗鼓，却未实实在在，比较少人过问运转情况，也未有总结实施效果。有的***虽然在质量手册上签了批准令，东莞ISO认证哪家好，却不知道本厂的质量方针是什么。
2、有的企业好不容易拼凑出一本质量手册，只为应付上级******视察。事后便置之不理。
3、旧调重弹。少数企业用过去实际也未认真执行的质量管理框架，贴上已贯ISO质量管理体系系列标准的标签便大功告成。
4、有些企业请外单位***代笔或袭用同行业企业的质量文件套在自己的管理中，既未与本厂实际结合，又未很好消化，还打着***技术引进。
各级***应通过学习，充分认识ISO系列标准是世界工业发达***三十多年来对质量管理经验的科学总结，对稳定和不断提高产品质量有着不可低估的重要意义，对世界各国都有很强的适用性。在激烈的国际市场竞争中，人们首先要求生产厂家建立完善的质量体系，有可靠的质量管理和质量保证。用户不仅要对产品质量进行评价，还要对生产厂的质量体系进行评价。
欧共体、北美、澳大利亚、日本等都提出了，进入这些地区的商品必须取得ISO认证的证书。近，俄罗斯和印度也提出了类似要求。我国在发展外向型经济过程中，决不可忽视这个重要动向。
此外，我国企业目前的管理水平较低，贯彻实施ISO可以借鉴国外***科学的质量管理使人的行为规范和企业的管理运行处于一种严格的控制状态，对建立现代化企业制度无疑是十分有益的。正像美国的一些大企业家们所说：为达到ISO要求而***，即使是巨额***也是非常值得的。
欧洲是世界的一个主要电子、电脑产品市场，这一市场的压力对我们来讲，不可谓不大。因此，我们意识到ISO非搞不可，而且要快。这也应该成为我国企业家们的共识。要想贯彻好ISO质量管理体系族标准，企业的决策***曾必须做到
ISO认证风险管理的要求
1、产品定性或定量特征的判定:
1.1产品的预期用途和使用
应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。
1.2产品中使用的材料／部件
应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。
1.3产品是否以无菌的形式提供
应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。
1.4产品是否有限定的贮存寿命
应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。
2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面：
2.1环境危害：因废物或器械处置的污染
2.2使用的危害：
a)不适当的标签；
b)不适当的使用前检查说明书；
2.3功能失效、维护及老化引起的危害：
a)与预期用途不相适应的性能特征。
b)不适当的重复使用。
c)缺乏适当的寿命终止规定。
d)不适当的包装及存放环境
3、对每项危害的风险估计
3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、***证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。
3.2评估时可采用定量或定性的方法进行，根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。
4、风险评审4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。
4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。
4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明：
a)危害发生前，使用者能否发现故障；
b)故障能否通过生产控制或预防性维护消除；
c)误用能否导致故障；
d)能否增加报警。
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