ISO13485认证申请所需资料

申请质量认证应向认证机构报送以下材料：

申请方***代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；

申请单位营业执照或注册证明文件(复印件)；

申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；

申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；

申请方声明执行的标准；

产品注册证(复印件) ；

产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；

近三年产品销售情况及用户反馈信息；

主要外购、外协件清单；

其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的***和人员的信息。

注：申请方声明系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。

ISO27001是什么？

ISO27001是有关信息安全管理的国际标准。源于英国标准BS7799，经过十年的不断改版，终于在2005年被国际标准化***（ISO）转化为正式的国际标准，于2005年10月15日发布为ISO/IEC 27001:2005。
该标准可用于***的信息安全管理体系的建立和实施，保障***的信息安全，采用PDCA过程方法，基于风险评估的风险管理理念，系统地持续改进***的安全管理。
其正式名称为：《ISO/IEC 27001:2005 信息技术-安全技术-信息安全管理体系-要求》

ISO刚成立时,只有 17个成员团体,大部分在欧洲,例如英国、法国和德国，他们 的标准容易在国际上接受,因为他们的形象,早期工业化及其 工程产品享誉世界，尽管国力强,但其***标准并非到处都得 以实行，国际标准对他们有巨大的吸引力,国际标准化中的一 些基本要求,如共同的工程术语和尺寸,意味着供应商及其顾 客无论在世界何方都用的是同一种技术语言。出于对本国利益 的考虑,其他一些***也从一开始就参与了ISO的活动.他们根 据本国工业标准的应用情况,影响国际标准的应用.制订国际标 准,大大便利了产品进入不同国际市场所要进行的不同说明， 这是至今许多***参与国际标准化活动的原因。除了大工业 国,此外还有日本、原苏联和美国, 此外,一些中小工业发达 ***,为了摆脱本国对某一个***标准的依赖,也积极参与国际 标准化活动。因为依赖别国的标准,本国对该标准毫无任何 影响力。

　(1)通过使用国际标准,有利于本国工业在任何国际市场上的 自由竞争;

　　(2)在制订国际标准时,无论工业大小,大家的地位是平等的( 国际标准的制订原则是协商一致,即使发展中***,也有权对 标准制订发表意见)，这些道理在ISO刚成立时就是正确的,至 今仍正确.ISO近进行的管理机构改革,也是为了使经济小国 在ISO的决策工作中发挥更大的作用,使ISO的管理更趋于商业 化,这是ISO的工业成员及政府性成员所希望的