是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商。客户满意、诚信共赢是我们的经营宗旨;持续创新,为客户提供高品质产品、***服务是我们的经营方针。
在杂质研究中,使用杂质对照品进行检测是科学有效的方法。杂质对照品除具有一般对照品的特点外,还具有自身特点:制备困难,样品量少且价格昂贵。如欧洲药典提供的杂质对照品的量一般在10 mg 左右或更少。所以标定杂质对照品时,要选择专属性强、灵敏度高、进样量需求少的检测方法,如液相色谱法、毛细管电泳法、法等。本文对杂质对照品及其来源进行介绍,并简要总结了杂质对照品的标定项目和标定方法,希望对杂质对照品的研究工作提供帮助,进而推动***质量标准的建立。
是一家集产品研发、生物科技服务项目(原辅材料生产制造)和网络营销为一体的高新科技公司;企业严苛依照ISO9001和CNAS体系管理开展产品品质管理方法,于今年根据我***药监计量检定研究所当场审查,宣布变成标准物质原材料经销商。客户满意、诚实守信双赢是大家的运营服务宗旨;不断自主创新,为顾客出示高质量商品、***服务是大家的经营方针。
《欧洲药典》与《英国药典》中也仅提及化学对照品。《欧洲药典》化学对照品即考虑药典各论或附则中要求主要用途的化学物质或化合物,除于标准单位时间常数的标准物质外,药典化学对照品是标准标准物质。《英国药典》中除小量应用该国的标准物质外,关键应用《欧洲药典》的标准物质(包含化学对照品)。
纯度测定,常用方法有液相色谱(HPLC)法、薄层色谱(TLC)法等。使用HPLC 法进行测定,需用 3 种不同流动相或检测波长,应尽可能做到主峰为平头峰,扣除溶剂峰后,以法计算含量。使用 TLC法时,同样需使用3 种不同展开剂对杂质对照品进行鉴别,并且至少在一种条件下的斑点足够大到稍有拖尾,如果 3 次都只得到一个斑点,说明其基本为纯物质。
是一家集产品研发、生物科技服务项目(原辅材料生产制造)和网络营销为一体的高新科技公司;企业严苛依照ISO9001和CNAS体系管理开展产品品质管理方法,于今年根据中***药监计量检定研究所当场审查,宣布变成***标准物质原材料经销商。客户满意、诚实守信双赢是大家的运营服务宗旨;不断自主创新,为顾客出示高质量商品、***服务是大家的经营方针。 气象色谱仪(GC)法用以定量微量样品时,对离子交换柱的挑选也很重要,如检测中很有可能存有的微量有机化合物、、、唑、时,核对添充柱与毛细管柱的差别,結果毛细管柱可检验到含量小于1×10?6的成分,比添充柱的度要高。除此之外NMR
法也可用以样品的定量。Jenny等[20]在科学研究泊洛沙姆中的代烃残渣时应用NMR
法开展定量,实验結果灵巧、,证实此方法可在微量样品定量中开展运用。
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