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作者:隽沐生物2020/9/29 11:01:19






是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商。客户满意、诚信共赢是我们的经营宗旨;持续创新,为客户提供高品质产品、***服务是我们的经营方针。



由于研究过程中,会出现杂质、中间体等化合物,会导致其制备难度大,周期长且费用较高,从而影响到研究的进度,故而有更多的药厂或是实验室会选择研发外包。我们一直潜心钻研化合物合成,有机物合成,杂质对照品,等等,对于合成定制业务快速反应、优惠价格,希望能帮助客户缩短药及创新药的研发周期,降低研发及生产成本。






对照品的常见来源包括:①中***品***检定研究院(以下简称为中检院)的对照品;②国外******或国外药典发放的对照品,如EP对照品、USP对照品、JP对照品等;③由***标准物质中心或国际认可的标准物质公司出品的标准物质,这类对照品一般多用于金属元素、残留溶剂等;④国内外***公司出售的对照品,如TRC、Sigma等***公司;⑤自制的对照品。

其中①②为法定对照品,在使用时法定对照品。





是一家集新产品开发、生物技术服务(原料采购生产加工)和互联网营销为一体的创新科技企业;公司苛刻按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理方案,于2020年依据我国卫生监督计量检定研究室现场审查,公布变为***行业标准化学物质原材料代理商。客户满意、诚信友善互利共赢是大伙儿的运营管理服务宗旨;持续科技创新,为消费者提供高品质产品、***服务是大伙儿的经营方针。
分析方法的选择马上关系到杂质测量結果的专属性与准确性。不一样的检测方法很有可能获得 不一样的检测結果,杂质查验分析方法建立的根本规范是应专享、机敏,主成分与杂质能保证提取,检测限能考虑到限度查验的规定。相关杂质分析方法的科学研究与验证在已发布的指导规范中有详细描述,这儿重要针对目前申请办理申请注册科学研究中存在的重要难点进行分析。


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