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杂质研究与控制思路

无论是创新药研发还是药一致性评价，无论是还是制剂产品，无论是***临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏！也是***申报资料中出现问题的模块。由于***中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种***中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以***杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。

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由于研究过程中，会出现杂质、中间体等化合物，广州月桂酸异辛酯厂家供应，会导致其制备难度大，周期长且费用较高，从而影响到研究的进度，故而有更多的药厂或是实验室会选择研发外包。我们一直潜心钻研化合物合成，有机物合成，杂质对照品，等等，广州月桂酸异辛酯厂家报价，对于合成定制业务快速反应、优惠价格，希望能帮助客户缩短药及创新药的研发周期，降低研发及生产成本。

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杂质的控制是***质量控制的关键，因为***中的杂质可能降低的，甚至对***健康产生危害。因此，对来源于原材料、***贮藏与运输过程中产生的杂质，要进行科学、严谨的分析与研究，特别注意对临床***理作用的杂质进行控制，如对可能引起***毒性杂质的量必须控制到1×10?6水平。

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