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作者:隽沐生物2020/8/14 20:24:08






广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.辛癸酸甘油酯GTCC供应服务***



监管机构一直期望对用于生产APIs的起始物料中的杂质进行控制(1)。API的起始物料可以是原料、中间体、或用于生产API及作为API重要结构部分的API。API的起始物料通常有确定的化学性质和结构(2)。FDA指南草案:—化学和生产控制信息反映出了对起始原料的关注,认为起始原料应进行良好的选择和控制,因为起始原料将来的任何变化都会原料的安全性、同一性、纯度和质量造成影响(3)。FDA指导原则草案和ICH指导原则为起始物料的选择提供了依据,





阿卡波糖也可引起肝损害

口服阿卡波糖,约有1-2%可经胃肠道吸收。

个别,可出现无症状的肝酶升高;1极个别情况还可出现和/或合并肝损害。

在日本发现个别患者发生爆发性而,但是否与阿卡波糖有关还不明确。

4、阿卡波糖可降低的吸收

阿卡波糖可***壁细胞,降低吸收减少;同时阿卡波糖可吸附,降低的吸收。

因此,如果患者正在使用,应尽量避免使用阿卡波糖。如果必须同用时,需要监测的血药浓度。




广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.辛癸酸甘油酯GTCC供应服务***

再来看看 2014 抗血小板反应多样性临床检测和处理的中国***建议:
① 不推荐常规血小板功能检测及 CYP2C19 ***型检测。
② 对于常规剂量氯吡格雷时发生了支架或事件如以及风险高、高危病变 PCI 术后建议行血小板功能检测。
③ PCI 术后高危、且计划调整 P2Y12 方案的患者,推荐行血小板功能检测,建议同时行 CYP2C19 ***型检测,并根据检测结果调整抗血小板方案。
后,2018 血小板功能检测在急性冠脉***患者抗血小板中的应用***共识中也指出:对缺血高风险或策略调整者,应进行血小板功能检测


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