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作者:恒昌保洁2020/9/28 8:49:07









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商品流的关键是将受环境污染和未受环境污染的地区确立区划起来,防止产生化学物质互换。提议将洁净度等级区划为四个级別,从低到高先后是洁净室通道和合乎美国规范209100k级、10k级和100级的无菌灌装地区。

原料、水和过滤装置等应按时接纳微生物和热源检验。操作工作人员应接纳平时监管。针对墙壁、吊顶天花板、木地板和机器设备表面,应应用触碰板开展监管。应按时应用适用微生物生长发育的培养液开展灌装操作,以查验灌装地区的无菌性。务必对工作人员开展学习培训和按时检测。


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除非是对无菌检测商品推行终端设备灭菌,不然便必须开展无菌检测解决。这就必须采用净化室和无菌检测原材料,包含无菌检测清理原材料。清理起源于加工厂通道,越贴近商品,清理工作中越发重要。清理要从较整洁的地区刚开始,向较不干净的地区开展。清理常用原材料自身务必是整洁的。根据慎重挑选原料和生产加工方法,可生产制造出整洁的清理原材料。无菌检测罐装室中应用的清理原材料还务必是无菌检测的。要保证 生产制造出的清理原材料无菌检测,可应用终端设备灭菌实际操作,一般包含辐射源(gamma线或离子束)或髙压蒸气灭菌。




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