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口罩办理FDA认证流程:
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5、测试完成后提供FDA认证报告。
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CE认证的产品非常广泛,涉及到了常见的生活、工业、科研等各类产品,那在做CE认证时我们应如何选择做的产品指令呢
下面为大家介绍下CE认证相关产品的指令
RED指令:TheRadioEquipmentDrective(主要针对无线类产品电磁兼容指令)
EMC指令:Electromagneticcompatibility(普通类产品电磁兼容指令)
LVD指令:LowVoltageDirective(电子产品安全指令)
ErP***:Energy-relatedProduct(电子产品能效指令)
MD指令:MachineryDirective(机械产品指令)
PED指令:PressureEquipmentDrective(承压设备指令)
CPR指令:CostructionProductsRegulation(建筑材料指令)
ATEX指令:Equipmentforexplosiveatmospheres(防爆产品指令)
RCD指令:RecreationalCraftDrective(***游艇指令)
MID指令:MeasuringInstrumentsDirective(计量器具指令)
MDD指令:Medicaldevices(指令)
TPED指令:TransportablepressureequipmenDective(移动式压力容器)
SPVD指令:Simplepressurevesse***irective(简单压力容器)
TSI指令:InteroperabilityoftherailsystemwithintheCommunity(铁路机车指令)
PPE指令:Personalprotectiveequipment(个人防护指令)
一次性口罩GB2626测试项目:
1、外观要求:口罩表面不应有破损、油污斑渍,变形及其他明显的缺陷。
2、吸气阻力≤175Pa
3、呼气阻力≤145pa
4、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力≥20N
5、呼吸阀盖牢度,不应出现滑脱、断裂和变形
6、口罩下方视野≥60°
7、过滤效率
盐性介质:
III级≥90,II级≥95,I级≥99
油性介质:
III级≥80,II级≥95,I级≥99
8、防护效果:口罩防护效果级别为A,过滤效率应达到II级及以上,当口罩防护效果级别为B级、C级、D级,过滤效率应达到III级及以上。
9、残留量≤10PPM
10、pH值:4.0~8.5
11、甲醛含量小于20mg/kg
12、耐摩擦色牢度≥4
13、微生物指标
大肠菌群不得检出
致病性化版茵d不得检出
微生物
真茵茵落总数/(CFU/g)≤100
细茵茵落总数/(CFU/g)≤200
14、可分解芳香胺染料禁用
15、标识
每个包装单元应有检验合格证,明显部位应附有清晰可辨识的标识,标识应包含下列内容:
a)制造商名称和地址;
b)产品名称;
c)主要原材料(内层、外层、过滤层);
d)执行标准编号;
e)产品防护效果级别;
f)产品规格(小号、中号、大号);
g)使用说明(佩戴方法、注意事项等);
h)生产日期、推荐使用时间(小时)及贮存期;
i)如采取消毒方式,应标明消毒方法。
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