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口罩办理FDA认证注意事项：

1.可能包括标记为***，激光，隔离，或程序面罩的面罩。

2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。

3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。

4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

5.具有在***环境中使用的特定使用说明，警告和限制

6.NIOSH是否通过认证

FDA注册要求工厂审核吗？

FDA在注册时不进行工厂检查的，但是注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查，在被FDA抽到后会接到FDA的通知，通知会包含检查的时间，目的，联系等信息。

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深圳世标认证检测是一家***的第三方检测及认证机构，***提供标准认证服务

世标认证检测股份“WSCT”，我们的标准，世界的标准

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口罩包装的标志：

口罩包装上至少应有以下清楚易认的标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志:

a)产品名称、型号;

b)生产企业或供货商的名称;

c)执行标准号;

d)产品注册号;

e)滤料级别或相应说明;

f)“使用前请参见使用说明”的文字或符号;

g)贮存条件及有效期;

h)一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样;

i)如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式。

包装箱标志:

包装箱上至少应有以下内容或标志:

a)生产企业或供货商名称和地址;

b)产品名称、型号;

c)执行标准号;

d)产品注册号;

e)规格数量;

f)生产日期或批号;

g)防晒，口罩ce认证，怕湿等字样和标志，标志应符合GB/T191的规定;

h)贮存条件及有效期。

深圳世标检测认证股份有限公司(英文简称”WSCT”)始建于2001年，是中国第三方检测、鉴定、验货及认证服务的开拓者和创新者，检测报告得到美国、英国、德国等74个***及地区实验室的认可，具有国际公信力。

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1、选择适宜的口罩品种

(1)***防护口罩应作医务工作者的，口罩ce，普通脱脂纱布口罩应作为普通市民日常生活使用的。

在特殊场合下，如和探望等，普通市民也选用***口罩。

(2)口罩所用材料应没有异味，并对***无害，特别是***面部接触部分材料，应无刺激性和。

2、选择合格的口罩

在选择口罩的时候，要看包装上是不是有商品名，有没有制造商或者是供货商的信息，是否有口罩合格证或者是使用说明。

一次性口罩还要有一次性的表示，对于重复使用的***防护口罩还要标明灭菌的方法。

一般来说，普通的纱布口罩都要注明是普通级还是消毒级。

3、选择正规的生产厂家

预防我们多选用普通的脱脂纱布口罩或者是***防护口罩，这就需要到合法经营的商店各网点购买或者到拥有卫生许可证或注册证的生产厂家购买。

4、选择口罩别忘了查看外观

这个是我们选择口罩的时候容易忽略的问题，首先要查看一下口罩的包装是否完整，有无破损。

口罩表面不得有破洞、污渍。

***防护口罩不应有呼气阀。

对于密合型拱形口罩横径不小于14cm，纵径不小于14cm;***防护长方形口罩长度不小于17cm，宽度不小于17cm;普通脱脂纱布口罩展开后长度不小于17cm，宽度不小于13cm，层数不要小于12层。

另外要提醒大家的是，口罩ce，如果选用***口罩记得必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。

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