世标检测口罩认证(多图)-口罩为什么要ce认证,ce认证口罩
作者:世标检测认证2020/4/12 20:27:59

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3.普通***口罩

普通***口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物,可用于普通环境下的一次性卫生护理,防护等级*低。

适用于一般卫生护理活动,如卫生清洁、配液、清扫床单元等,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和***的过滤效率要求,或者对颗粒和***的过滤效率要求低于***口罩和***防护口罩,仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果,达不到对颗粒和***的过滤效率,不能有效阻挡病原体通过呼吸道,不能用于临床有创操作,也不能对颗粒及***病毒起防护作用,仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。

深圳世标检测认证股份有限公司(英文简称”WSCT”)始建于2001年,是一家***的第三方检测及认证机构,***提供标准认证服务,检测报告得到美国、英国、德国等74个***及地区实验室的认可,具有国际公信力,我们的标准,世界的标准

世标认证检测股份“WSCT”,我们的标准,世界的标准

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口罩要求

口罩还需要有详细的原产识,如果是中国制造务必有标签:MadeinChina,生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

出口日本的PMDA注册公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct),在PMDAct的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカト99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的***口罩!

PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:细?菌?过滤率

?VFE:病毒过?滤?率?

ウィルスカト:病毒拦截

1.***防护口罩:符合中国GB19083-2010强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3.KN95口罩:符合中国GB2626强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%



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按过滤网材质的过滤效率,可将口罩分为三种等级:N,R,P

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。

空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

R类的口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类的口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。

油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

认证的申请需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系资料)至NIOSH进行文件审核,只有文件审核和产品测试都通过,NIOSH才会核发认证。

具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。

时间估计:4-6个月,目前排队时间可能更长

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