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什么产品称之为机械？依CE认证MD指令之规定，凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为机械。

机械是否需要办理CE？答案是肯定的，在欧盟机械指令2006/42/EC，清关认证，比较早期强制执行的服务***，机械须粘贴CE标志才能出口到欧盟。在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国27个***）市场上销售的机械，美国清关认证，加贴CE标志，SGS清关认证，表示其符合欧盟安全***、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。因此欧盟CE标志的实施将直接影响该公司之欧洲市场的销售成绩。

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制造商或进口商必须声明其产品符合低电压指令的条款。

合格声明必须包括：(1)产品的名称；(2)制造商或其在欧共体成员国内的***代表的名称和地址；(3)使用标准；(4)产品上CE标志是何时贴上去的；(5)声明产品符合的指令；(6)制造厂商或其在欧共体内负责代表的签名。

此外，低电压指令还要求在制造商的生产现场实施内部生产质量控制。制造商必须保证其产品的实际生产情况均与其规定文件相一致。这就要求制造商建立一个质量控制体系，以保证生产产品的一致性，3c认证清关，并校正其生产变化状况，例如当使用新的元器件、设计更改等。同时，这个系统必须能够保证按照文件规定当产品发生变化时，进行相应的检测。

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CPR（RETULATION （EU） No 305/2011 – CPR）是2011年3月9日欧盟颁布了新的建筑产品***，取代了旧的建筑产品指令（89/106/EEC – CPD），并通告CPR将于2013年7月进入强制执行阶段。

CPR指令实施的背景：建筑产品CPD指令是欧盟制定的众多强制性认证中针对建材产品的一个指令，其目的是通过一个统一的技术标准来消除各成员国之间各自不同的技术壁垒，促进自由贸易。由于建筑产品指令在各个成员国内存在较大差异，因此，欧洲会计划采用新的建筑产品***（CPR）代替现有的建筑产品指令。

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