机械指令：

1，机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）

2，可更换设备可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；

3，sgs认证，安全元件安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件，气压杆sgs认证，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会极大的威胁操作者的安全，这种元件可以在市场上单独流通；

防爆设备CE认证（ATEX指令）概述：ATEX易I爆环境（ATmosphere EXlosible）缩写。1994年3月23日，欧洲盟会采用了“潜在爆环境用的设备及保护系统”（94/9/EC）指令。新ATEX指令2014/34/EU己于2014年发布，并将于2016年4月20日强制执行，中间没有过渡期。这个指令覆盖了矿井及非矿井设备，与以前的指令不同，它包括了机械设备及电气设备，把潜在爆***环境扩展到空气中的粉尘、可燃性气体、可燃性蒸气与薄雾。它规定了拟用于潜在爆性环境设备的应用技术要求、基本健康、安全要求和设备在其使用范围内投放到欧洲市场前必须采用的合格评定程序。

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医I疗器械CE验证（MDD指令）产品分类，医I疗器械指令附则九中详定18条规则，sgs认证要多少钱，按医I疗器械产品的风险水平，将商品分成Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。产品分类规则：1、规则运用由器械的预估应用目地决策；2、假如器械是和其他器械相互配合应用，分类规则各自适用每个器械；3、附注能够 和其他一起应用的器械分离***分类；4、起动或危害某类器械的手机软件与器械归属于同一种类。分类规则：时间：临时

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