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医I疗器械CE验证（MDD指令）产品分类，医I疗器械指令附则九中详定18条规则，按医I疗器械产品的风险水平，将商品分成Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。产品分类规则： 1、规则运用由器械的预估应用目地决策； 2、假如器械是和其他器械相互配合应用，分类规则各自适用每个器械； 3、附注能够 和其他一起应用的器械分离***分类； 4、起动或危害某类器械的手机软件与器械归属于同一种类。 分类规则： 时 间： 临时

压力设备指令：压力设备CE认（PED指令）证概述：欧盟承压设备指令97/23/EC更新为2014/68/EC，新指令将于2016年7月强制实施。

从2002年5月28日起销往欧盟的压力设备类产品必须进行压力设备CE认证，符合压力设备指令97/23/EC。凡是设计压力超过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备都必须符合PED规定。

厂商必须针对产品加以分析归类才能因应PED对不同压力设备的不同规定。产品可归类成五类：PED条款3.3(依据会员国的完善工程实务而设计及制造)，以及第I类到第IV类等五类。***性越高，则分类等级越高，规定也就越严格。

广州达欧技术检测有限公司是得到欧洲认证***ECO***，英国备案号：8103175。自1990年欧洲产品***实施后，我们一直致力于CE认证服务和相关认证检测服务，拥有丰富的认证技术服务经验，已经为几千家生产、贸易型企业提供了认证、检测及技术咨询服务，通过认证后企业生产的产品顺利进入国际市场，达到客户满意，实现企业销售业绩倍增。

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由于在电子电气行业中，部分禁用的材料现在还没有适用的替代品，因此它们在一定范围内可以获得免。但RoHS 指令同时规定，根据科技的发展，欧盟每4 年会对豁免物质进行评估，视情况进行调整。