特殊非特殊化妆品批文-广东非特殊化妆品批文-雅麓福值得信赖
作者:雅麓福2020/9/14 3:10:29

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总局办i公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知

一、总局药化监管司负责***开展***化妆品风险监测工作,设立化妆品风险监测秘i书处。

二、秘i书处设在中***品***检定研究院,负责化妆品风险监测工作的***协调和日常管理。

三、总局药化监管司***成立化妆品风险监测工作组,成员单位负责收集有关化妆品风险信息,根据计划开展化妆品风险监测工作,并向秘i书处提出改进和加强抽检监测等相关建议。

四、各省(区、市)食品***监督***负责***本行政区域内检验机构申报风险监测工作组成员单位,特殊非特殊化妆品批文,并根据总局风险监测工作情况通报,及时采取相关风险控制措施。



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特殊用途化妆品注册申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:

1.化妆品行政许可申请表

2.产品名称命名依据

3.产品质量安全控制要求

4.产品包装(含产品标签、产品说明书)

5.申请育发、健美、美i乳类产品的,应提交***成分及其使用依据的科学文献资料

6.省级食药局出具的生产卫生条件审核意见(国产特殊)

7.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料



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化妆品注册和备案检验项目要求

1、驻留类产品理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品应当进行***试用试验安全性评价。

2、祛斑类和防晒类产品进行***皮肤封闭型斑贴试验,出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性i开放型涂抹试验。

3、根据化妆品使用原料及产品特性,对产品中可能存在并具有安全性风险的物质,******监督i***经过安全性风险评估认为必要时,可要求增加相关检验项目。

4、进行***安全性及***评价检验之前,应当先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具书面报告,上述检验项目不合格的产品不得进行***安全性及***评价检验。



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