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《办法》对***食品注册和备案监管工作有哪些重要调整？

与以往的注册管理制度相比，《办法》依据新食品安全法，对***食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。

对使用***食品原料目录以外原料的***食品和首i次进口的***食品实行注册管理。外贸***食品申报材料

对使用的原料已经列入***食品原料目录的和首i次进口的属于补充***、矿物质等营养物质的***食品实行备案管理。首i次进口属于补充***、矿物质等营养物质的***食品，其营养物质应当是列入***食品原料目录的物质。

产品声称的***功能应当已经列入***食品功能目录。***食品原料目录和允许***食品声称的***功能目录由总局会同国i务院卫生行政部门、******i药管理部门制定、调整和公布，相关配套管理办法另行制定。外贸***食品申报材料

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注册***食品需多久？

2019年平均需要66个月

***食品***变化是导致***食品批准量发生显著增减的关键原因。同时，新政策的发布与实施会影响******食品主管部门工作的进程，导致注册周期延长。

1996年6月1日，我国施行《***食品管理办法》。庶正康讯绘制了注册数量变化曲线图，可以看到，***食品总注册量虽然很大，但每年的批准量却起伏不定。庶正康讯绘制了注册数量变化曲线图，可以看到，***食品总注册量虽然很大，但每年的批准量却起伏不定。从1996年至今这22年中，曾出现3个较高的峰值，即1997年、2004年和2014年，而随后就出现明显的下滑。外贸***食品申报材料

申请时间，一般是指从材料提交到***终获得注册批文/备案凭证的时间。

对于注册产品而言， 从***要求上看申请时间应是在1年到1年半之间，但实际可能更长。

对于备案来说，国产产品目前的备案申请所需周期一般在1-2个月；进口产品备案因为涉及到账户申请，所以在首i次申请时一般需要12个月，如果已取得备案账号的话时间可以控制在3-6个月。外贸***食品申报材料

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***食品注册常见问题及注意事项

【标志性成分指标】

（1）注册申请或批准证书内容为“《***食品检验与评价技术规范》（2003年版）”的，列出检验方法全文，并根据产品具体情况对不明确的方法内容（如样品前处理等）进行细化并提交研究报告。无需细化明确的，提交说明。外贸***食品申报材料

（2）引用的***标准有多个检测方法的，应当明确检测方法为第几法。例如：应明确钙的检测方法为第几法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标】

（1）《中华人民共和国药典》“制剂通则”项下有相应要求的产品剂型，装量或重量差异指标应符合相应剂型的规定。例如：应符合《中华人民共和国药典》“制剂通则”项下“胶i囊剂”的规定。外贸***食品申报材料

（2）普通食品形态产品应检测并制定净含量及允许负偏差指标，应按***小销售包装制订净含量及允许负偏差指标，指标应符合《定量包装商品净含量计量检验规则》（JJF 1070）规定。例如：净含量为50g/盒，允许负偏差为9%。

（3）粉i剂应制订净含量及允许负偏差指标。属散剂、颗粒剂等的，应按照《中华人民共和国药典》“制剂通则”项下相应要求制订装量或重量差异指标，并相应修改产品属性名。外贸***食品申报材料