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化妆品备案管理意味什么？

首先，申报化妆品申报备案价格，产品备案意味着责任的倒查机制建立。

一个产品通过备案，需要工厂出具产品配方说明、工艺简述、技术要点和潜在风险分析4份文件，这些文件需要工厂盖章，并且上传到药监部门的网站上去，一旦产品出现问题，工厂的责任就很容易被追查。这就意味着工厂的责任在加大，迫使工厂规范自己的管理。

其次，工厂的成本提高，行业门槛随之升高。

工厂管理规范，就要在厂房厂区环境、机器设备和人员配置上做升级，势必大大增加管理成本。而这些方面的改善，国产化妆品申报备案价格，也会使工厂对品牌的价格、生产量和包材的要求提高，从而倒逼行业升级。

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我国化妆品注册备案管理稳中有进

在2017年，我国对化妆品上市前管理的一个大动作，就是在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理。自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首i次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。

***食药监总局还发布了《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》，进一步明确浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理具体要求。

***食药监总局药化注册司化妆品处负责人表示，这是总局深入贯彻国i务院印发的《关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》的体现，也体现出我国化妆品注册备案管理简政放权的总体思路。

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进口非特殊用途化妆品备案申请材料注意事项

（1）纸质备案资料与上传至备案系统的电子版资料一致。

（2）除检验报告、公证文书、官i方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。

（3）逐项提交各项资料。

（4）电子版资料除在线填报内容外，均为纸质版资料扫描件，扫描格式：PDF，扫描模式：彩色，每项资料作为一个单独的PDF文件上传，单个文件大小不超过5M，海南化妆品申报备案，需确保电子版资料所有图文内容清晰可识，盖章清晰完整。纸质版资料使用A4规格纸张打印，按上传的电子版资料顺序排列，使用明显区分标志并标明资料顺序号，装订成册。

（5）使用中国法定计量单位。

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