申请化妆品批准文号优惠报价
作者:雅麓福2020/7/15 1:50:20






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非特殊化妆品备案要点

1、如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的有些不同,怎么办?

答:企业应保证产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分基本一致,但特殊情况除外,如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称,但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。

2、如果产品包装上英文大于中文,上传包装做非特备案,是否可以通过?

答:依照现行的标签***和标准要求,产品包装上相对应的中英文,英文字号不得大于中文字号。

3、风险评估报告是加工厂自己做,并且留档被查吗? 是否需要上传到食药监网站?

答:风险评估报告由企业自己制作,留档备查,无需上传到备案平台。



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化妆品FDA认证之后可以获得一些权益,简单总结一下:

1、获取化妆品成分重要信息

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是***而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。申请化妆品批准文号

3、帮助零售商识别有安全意识的生产商

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。“在华申报责任单位”对应的是产品在向***药监局递交资料时,作为对产品的申报资料责任单位,不涉及产品的实际进口及销售事宜。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了***的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证

化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA认证,就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。申请化妆品批准文号



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化妆品办理美国FDA认证的意义

1、美国FDA认证具有体系的科学性、严谨性和公正性,许多***的药政机构将企业通过美国FDA认证作为申报本国产品注册的重要参考,因此,接受并通过FDA认证还有助于中国企业申报欧盟CEP认证、澳大利亚TGA认证,进而打开***市场。申请化妆品批准文号

2、与很多外国企业将获得FDA认证作为产品品质的权i威证明一样,目前,越来越多的中国企业对美国FDA认证足够重视,因为这些企业相信,通过美国FDA认证的食品、产品、化妆品和医i疗器械等产品,被***公认为是***安全和***有信誉的。3、产品命名中不能用字母,那BB霜和CC霜的命名是否符合***命名要求。申请化妆品批准文号



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化妆品监督管理常见问题解答

问: 化妆品中文名称中使用原料名称时,应当如何管理?使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时,有何具体要求?

答:根据《化妆品命名规定》要求,产品名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的,应当与产品配方成分相符。2、如系委托生产或生产企业:被委托方或生产企业的营业执照复印件加盖公章、化妆品生产企业的《化妆品生产许可证》复印件加盖公章。产品名称中使用具体原料名称的,产品配方成分中应当含有该原料;产品名称中使用原料类别词汇的,产品配方成分中应当含有该类别能够包括的具体原料。产品名称中使用的原料名称为通俗名称的,该通俗名称应当与产品配方中该原料的标准中文名称具有一致性的对应关系。产品名称中使用原料名称为植物全株名称的,产品配方成分中可以是该植物的具体部位原料。申请化妆品批准文号

问:产品配方调整后,新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称,能否增加“升级版”等字样予以区分?

答:考虑到产品配方调整后,新产品仍使用已注销产品的产品名称,新产品与旧产品可能同时存在于市场上,为维护消费者知情权,可在新产品标签上标注“新配方”、“配方调整”等客观性用语进行区分。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。“升级版”等用语无明确判定依据,存在误导消费者的嫌疑。申请化妆品批准文号



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