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作者:雅麓福2020/5/26 3:30:06





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FDA认证介绍

FDA认证是美***品和药i物***的简,是美国***为保障人类健康服务和公共卫生的一个执行的科学管理机构;而且FDA的主要职责是针对本土或者进口的食品、化妆品、药i物等产品的安全性从而保障消费者的健康安全,为国人保障产品的质量和安全性。

FDA负责什么

1、通过确保食品(来自家畜,家禽和一些受美国农业i部监管的蛋制品除外)的食品安全,fda申请流程费用,卫生,卫生且贴有标签,保护公众健康;确保人用和兽用药i物以及用于人类的疫i苗和其他生物制品和医i疗器械安全有效fda申请流程

2、保护公众免受电子产品辐射

3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签

4、调节烟i草制品

5、通过帮助加速产品创新来推动公众健康FDA的职责范围包括50个美国,哥伦比亚特区,fda申请流程多少钱,波多黎各,关岛,fda申请流程,维尔京群岛,美属萨摩亚以及其他美国领土和财产

哪些产品需要进行FDA认证呢?

根据规定,食品、***(包括兽药)、医i疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及***、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

FDA作为美国***早的消费者保护机构,负责美国所有有关食品、***、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际***密切合作,被世界卫生***认定为***高食品安全标准,时至今日,FDA已成为***食品***消费者心中的金刚盾i牌。fda申请流程



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防护服口罩fda认证多少钱怎么收费的?

I类II类fda认证费用(仅供参考,来电咨询)

(1)I类医i疗器械和豁免510K认证的II类医i疗器械申请美国FDA认证的收费标准:

FDA制造商管制费:4884美金。代理人年费:4500-1万元人i民币不等;

备注:这里我要解释一下,为什么会有II类医i疗器械在上面,那就是有些II医i疗器械是可以豁免做510K的,那样就可以按I类医i疗器械来做FDA认证。所以我就把这个也加上去了,因为这个也是很重要的。fda申请流程

(2)II类医i疗器械和不豁免510K认证的I类医i疗器械申请美国FDA认证的收费标准:

FDA制造商管制费:4884美金。510K报告审核费10953美金,代理人510K报告撰写费:7-12万元人i民币不等。fda申请流程



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美国FDA注册的分类:a.食品类生产企业FDA注册。

b.食品及原材料的FDA测试。

c.动物饲料类生产企业FDA注册。

d.低酸罐头类食品FCE-SID注册。

e.医i疗器械企业的FDA注册,企业产品的FDA登记,二三类产品510(k)服务。

f.激光类产品的FDA注册。

g.化妆品自愿性FDA注册。

h.化妆品FDA相关标准测试

i.***FDA注册。



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