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Class II类医i疗器械FDA注册流程：

--签订合同，***首付款

--由我们指导编写FDA510(k)文件

--由我们帮助申请510(k)评审费，工厂***FDA评审费

--向FDA提交510(k)文件

--FDA进行RTA(接受度)评审

--FDA进行文件评审

--由我们指导进行文件整改，评审通过

--***尾款

--按照上述I类产品的流程进行工厂注册和产品列名

通过雅麓福可以了解到美国FDA***认证费用、美国FDA食品认证报价、美国FDA医i疗认证价格、美国FDA化妆品认证哪家好、美国FDA***认证怎么样、美国FDA备案、美国FDA检测报告、美国FDA注册、美国FDA怎么注册等。广州市雅麓福检测技术有限公司联合国内多家检测机构，以理化分析测试为***，覆盖所有类型样品的理化测试，并能为合作企业及客户提供食品、保i健食品及化妆品的注册申报、备案等***服务，全i面实现“一站式”服务，为客户解决生产及流通过程中与质量检测相关的问题。公司长期与国内外一i流的***技术***及技术创新人员合作，并培养出一支技术精湛，经验丰富，服务一i流的团队，能为客户提供安全，安心的检测服务。fda检测机构认证

FDA常见问题解答

问题1：颁发FDA证书的是哪个机构？

答：FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。 FDA将给予申请人答复（由FDA首席执行官签名），但没有FDA证书。

问题2：FDA是否需要指i定的认证实验室测试？

答：FDA是执i法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA认证的实验室，那么他至少会误导消费者，因为FDA既没有面向服务的认证机构，也没有公众实验室，也没有所谓的“指i定实验室”。作为联邦执i法机构，FDA不能参与裁判和运 动员等事宜。 FDA仅承认服务测试实验室的GMP质量，并颁发合格证书，但不“指i定”公众或推荐特定的一个或几个。fda检测机构认证

问题3：FDA注册是否一定需要美国代理商？

答：是的，中国申请人在向FDA注册时必须指i定美国公民（公司/协会）作为其代理人。代理商负责美国的流程服务，是联系FDA和申请人的媒介。fda检测机构认证

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fda认证多少钱

从2003年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称PN，Prior Notice）。fda检测机构认证

对美国FDA规定一无所知的中国企业，若不立即履行FDA注册登记手续，无疑将遭受重大经济损失,所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ，并且取得厂家注册号码。

医i疗器械类产品做FDA认证的收费标准。

医i疗器械，因为用途不同，风险也不同，所以在风险划分，分了I类医i疗器械、II类医i疗器械、III类医i疗器械，这3种风险等级的医i疗器械，申请美国FDA认证的收费标准也是不同的。fda检测机构认证

食品做FDA认证的收费标准

食品类产品做美国FDA认证，美国FDA本身是不收费的，但是这些产品在申请FDA注册过程中，需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人，也就是第三方联络人，这个是强制的要求，没有是不行的fda检测机构认证