美国fda标准办理服务为先
作者:雅麓福2020/4/27 3:43:37





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办理FDA认证流程是什么?

FDA由美国国会即联邦******,是专门从事食品与***管理的***高执i法***,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等***人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的***卫生管制的监控机构。其它许多***都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA认证类别里,分为医i疗器械、食品、***、激光辐射产品、这其***i疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高,***系数越大。其中II类以上医i疗器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证,I类产品。



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医i疗器械FDA办理流程

1)提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;

2)填写FDA申请表;

3)签署合约并***代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;

4)***美金到美国FDA;

5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);

6)注册审批完成,获得批准号码;

7)代理公司颁发注册证明书;

8)项目结束(医i疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。



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口罩出口美国需要做FDA注册认证,那么流程、周期、费用是怎么样的呢?

1、口罩出口美国FDA流程

填写资料——递交美国——交付年费——审批通过

2、口罩出口美国FDA周期美国fda标准办理

目前快的话大概7个工作日左右

3、费用

费用组成是:注册服务费 年费

年费是固定5236美金,注册服务费每个公司要求不一样。美国fda标准办理



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